政策“药方”,难圆药品之缺

2016-12-20 09:47:49      点击:

文章转自:医药观察家报                      

本期嘉宾

本报特约观察家、亿利资源集团执行董事、高级副总裁 申文求

美迪集团四川金药师制药有限公司控销事业部营销总监 黄兵

广东龙康医药有限公司采购部总监 陆佩珊

现状及原因分析

药品短缺在全国各地并非是新鲜事。

近几年出现短缺的药品,根据其临床疗效分析,大部分为临床必需药品,心脏病手术的必备药品“鱼精蛋白注射液”为例,在历经五年前全国缺货后,如今仍一度在全国多地再次出现供货紧张,甚至导致不少医院多例心脏病体外循环手术被迫暂停、推延。

而根据相关价格分析,过半品种为价格低廉的药品,从“一项对342中短缺药品的调研”的研究结果显示:从单位常规包装价格看,有211种短缺药品的价格在30元以下,占61.7%,而其中10元以下的药品有130种、5元以下的药品有89种、3元以下的药品有55种。目前,从药品市场上的短缺药品来看,主要集中在廉价药、儿童用药和罕见病药(见图1

通用名

剂型

原因梳理

多巴胺

注射液

厂家反馈不能按中标价供货

盐酸消旋山莨菪碱

注射液

厂家反馈原料短缺、价格上涨,不能正常供应

氟尿嘧啶

注射液

厂家反馈不能按中标价供货

复方泛影葡胺

注射液

厂家反馈不能按中标价供货

葡萄糖酸钙

小容量注射液

厂家反馈原料短缺、价格上涨,不能正常供应

碳酸氢钠

注射液

厂家反馈原料短缺、价格上涨,不能正常供应

硫酸镁

注射液

厂家反馈原料短缺、价格上涨,不能正常供应

炉甘石

外用溶液剂

厂家反馈不能按中标价供货

碳酸氢钠

粉针剂

厂家反馈不能按中标价供货

尼可刹米

小容量注射液

厂家反馈不能按中标价供货

复方氨林巴比妥

注射液

厂家反馈不能按中标价供货

甲氧氯普胺

小容量注射液

厂家反馈不能按中标价供货

盐酸利多卡因

小容量注射液

厂家反馈不能按中标价供货

维生素K1

小容量注射液

厂家反馈原料短缺、价格上涨,不能正常供应

尼可刹米

小容量注射液

厂家反馈原料短缺、价格上涨,不能正常供应

氯化琥珀胆碱注射剂

注射液

厂家反馈不能按中标价供货

二羟丙茶碱

小容量注射液

厂家反馈原料短缺、价格上涨,不能正常供应

二羟丙茶碱

小容量注射液

厂家反馈不能按中标价供货

图1:部分无法正常供应药品一览表

对此,广东龙康医药有限公司采购部总监陆佩珊指出,成本高,利润低,市场需求量小,是造成越来越多药品短缺的主要原因;而一些价格低廉的临床必需药品,因生产成本不断上涨,销售价格不断下降,利润稀薄,生产企业缺乏生产的意愿。

药企的无利可图,毋庸置疑,这是药品短缺出现的最大原因。本报特约观察家、亿利资源集团执行董事、高级副总裁申文求指出,除了企业的效益问题外,还有国家政策对药品质量管控的趋严,如仿制药一致性评价、药品流通领域的清查、生产工艺的核查等等政策对药品各方面要求的严加监管,使得有些企业会自主放弃一些药品的生产。

药品市场是一个相当特殊的市场。虽然从去年开始国家放开了绝大部分药品的定价,由市场定价,但在长期的恶性竞争之下,市场销售机制的复杂与环节多,而要从药品利润的“分羹者”如此之多,往往形成生产者从药品销售中能够获取的利润空间小,甚至无法补偿生产成本,继而生产者就丧失了继续生产的欲望,药品的研发更是停滞不前,逐渐地市场上便无该药品可供患者选择。

据业内人士介绍,导致药品短缺的原因是多方面的,这其中考验着药企的诚信和责任意识,主要体现在,药企在药品招投标过程中,虽然中标,却不及时足额供货,或者不按中标价供货,而是违规擅自涨价,“这样一来,不仅中标价形同虚设,而且将导致廉价药退出市场等严重后果。药企的这种行为,对廉价药失或起到关键的助推作用。”

除此之外,原料独家垄断、生产技术未能及时更新、药品流通渠道的不顺畅及在“以药养医”机制下,医院的药品采购目录普遍采用“高价药”等等原因都导致部分药品短缺。



政策还需“帮手”衬

事实上,为解决药品短缺的问题,早在20144月,国家卫计委等八部委便发布了《关于印发做好常用低价药品供应保障工作意见的通知》,从生产、流通、价格、招采、使用等各方面进行“救治”,但收效甚微。之所以如此,在美迪集团四川金药师制药有限公司控销事业部营销总监黄兵看来,主要因为一些出台政策的实施对市场的影响有限,且其不可能在短时间内对已形成的市场引起大幅度的改变,何况该政策也不具备紧凑的持续以及连贯性。加之,我国现今是市场经济,离开了市场的驱动,单靠政府有形之手的一力主导,很难解决市场频发的药品短缺问题,更不是长久之策。

随后,国家在《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见(国办发〔20157号)》文件中,提出了“对妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品、基础输液、临床用量小的药品(上述药品的具体范围由各省区市确定)和常用低价药品,实行集中挂网,由医院直接采购”的具体规定。

现实与想象之间总有一道无法逾越的“鸿沟”。如同陆佩珊指出,政府文件提出集中采购,确实保障了招标的公平性并确保了药品的中标率,但执行过程中,还是存在一定的难度。就广东省“急(抢)救药品” 为例,取全国(不含广东省)最低三个省(区、市)中标价的平均值与广东省现行入市价两者之间低值作为入市价,该类型的药品在招标中仍存在限价现象,药价并没有真正放开。如限价不能满足整个运作成本,生产企业只能放弃该产品在该地区的销售,就会造成该地区药品短缺。

“对于全面挂网的品种,招标限价是生产企业考虑的唯一因素,在生产成本不断上涨的情况下,如限价不断下降,势必压缩药品利润,这直接影响生产企业是否应标”。陆佩珊进一步指出,在招标限价的基础上,在生产企业与医院之间进行再二次议价,并在没有设置最低议价标准的情况下,有一些生产企业为了能中标,恶意压低价格,中标后又供应不上或者不再供应,形成恶性循环。由此一来,招标政策的制定则显得尤为重要,是解决“短缺”药品的首要条件。

与此同时,为了能够进一步改善药品“短缺”,尤其是廉价药短缺的问题。近期,国家卫生计生委体改司副司长姚建红指出,解决措施包括四个方面:纳入目录管理、信息系统、纳入定点生产管理、政府价格管理。“卫计委提出的这四个方面的解决措施,令人欣喜,毕竟其表明了国家在持续关注廉价药短缺的整治并有所动作。但从市场需求侧来讲,若不打破以药养医的机制,其他任何政策或举措,包括刚刚提到的四个方面均是表面文章,无法治本,不过其对提高药企生产积极性有很大的帮助。另外,国家还应对廉价药短缺进行系统的梳理,除生产环节外,更要兼顾上游的供应及下游的渠道,才能调动各个利益相关者来综合解决短缺问题。”黄兵直言不讳道,并进一步指出,作为不同于普通商品的药品,其在选择使用上很大程度需要依赖包括医院的医生、药店的药师等专业人员的推荐,患者自身没有选择的权利。所以被纳入医保目录的廉价药品种,一旦医生不开,患者仍然无法使用,最终结果也是差强人意的。

值得一提的是,卫计委提出了把廉价药、部分常用短缺药纳入定点生产管理,并将其作为一项非常重要的工作推行。“一方面,国家十分推崇这种为储备药而生产的模式;另一方面,还能从政策上鼓励、引导更多的企业去生产和参与。应警惕的是,只有把定点生产放在市场机制内,多考虑市场的综合因素,才能成为一个有效的管理办法。若只放在几个大的药厂生产,一旦某一家或两家企业生产出了问题,仍触发廉价药的短缺。” 黄兵如是说。

可见,要想真正改变药品短缺的现状,还有很长的一条路需要走,这不仅关乎国家政策的如何执行,还有政策的如何落地,以及药企如何顺承等。

当下,就国家层面来说,不仅要从政策上要鼓励更多企业来生产,并参与进来,而且还要从标准的制定上,更多地考虑市场的综合因素。陆佩珊进一步提议道,建议国家针对急(抢)救药品、临床采购困难、临床必需药品、短缺药品等制定相关目录和规定,提倡各省份在招标规则制定中,放开招标价格,制定合理指导价,确保生产企业、流通企业、医院利益,激励生产企业生产的积极性,引导医院选择的主动性。

简单来说,价格管理已不是廉价短缺药解决的首要途径了,要知道,2014年,国家便取消了最高零售限价的规定,但廉价药的自主定价从未落实。对此,黄兵分析指出其未被落地的障碍主要有:其一,来自市场评论的压力。从市场角度来说,大家都认为药价非常高,实际上,很多廉价药的价格非常低。国家一旦放开药价,广大的媒体及群众会感性的认为药价高了很多。理性地来看,廉价药的提速远远没跟上消费者消费水平的上升速度或水平。这就需要国家在民情方面进行正确的引导。其二,生产企业自主定,缺乏适当的引导。之前出现过很多药价暴涨的情况。其三,潜在的原料垄断问题。一旦廉价药被盘活,很可能会出现原料的垄断。

历史遗留的问题,要有真正“铲除”的决心。就在日前,工信部等六部门联合印发《医药工业发展规划指南》,为低价药、部分药品短缺药提出了保障短缺药品供应、完善国家医药储备体系、满足多样化市场需求等具体的解决方案。

在《指南》中,就保障短缺药品供应能力方面就提出,加强药品供需信息监测,建立药品短缺预警体系,综合运用监管、医保、价格、采购、使用等政策,引导企业开发和生产短缺药,重点解决罕见病药、儿童用药缺乏和急救药、低价药供应保障能力弱等问题。支持建设小品种药物集中生产基地,继续开展用量小、临床必需、市场供应短缺药品的定点生产试点。

对于完善国家医药储备体系,修订《国家医药储备管理办法》,充分发挥国家医药储备功能,提升储备资源利用效率。在应急保障的基础上,建立常态短缺药品储备。优化实物储备结构,丰富储备方式,增加技术、产能和信息储备。健全地方医药储备,加强中央、地方储备的互补联动。完善储备管理信息系统,提高信息整合处理和应急响应能力。

对于满足多样化市场需求,鼓励企业在发展重大疾病治疗药物和高性能医疗器械的同时,对已有产品开展各种形式的微创新,改善患者体验,提高患者依从性,满足多层次、个性化的市场需求,促进我国游客境外购买需求回归。重点丰富儿童用OTC药物品种和剂型,发展家用医疗器械产品,改进产品设计、功能定位和包装形式,满足消费者自我健康管理需求。

药品短缺经常告急,痼疾难祛,恶劣影响不言而喻。所幸国家痛矫药品短缺宿弊的力度及决心始终如一。政府有形之手的指引从未缺席,并继续引导着企业开发和生产短缺药,重点解决罕见病药、儿童用药缺乏和急救药、廉价药供应保障能力弱等问题,药品短缺何时休之问,在不远的将来,或可休矣。


连线专家

医药观察家:在您看来,行业内存在的原料垄断经营行为对当前药品短缺影响如何?

申文求:造成当前我国药品短缺宿弊难清的原因错综复杂,其中,值得警惕的一点是因原材料供给而导致药品的短缺。随着医药行业价格竞争的加剧、药企生产成本的提高,不少生产企业会走垄断原材料,并凭借垄断地位提高原料价格,甚至不外卖原料只供自己生产,将竞争对手挤出市场的旁门左道。据悉,个别医药贸易公司与相对销售量较大的制剂厂家联合起来,将成品价格大幅提高,原料也只供给这几家合作的大制剂厂家,其他销售量较少的制剂厂无法采购原料的现象屡见不鲜。特别是有些生产厂家较少的普药原料药,厂家生产出原料药后并不直接卖给药品制剂企业,而是先卖给某个商业公司,商业公司几个月后再转手将原料药卖出,原料的价格随之成倍上涨。上涨之下,是大量生产药企无法承受的切身之痛。这不仅会造成市场部分药品价格虚高,更极大的加剧了药品生产企业成本的压力,进而会导致众多药企利润被严重压缩,甚至出现负利润。如此这般,还何谈药品的继续生产?不能生产的药品便会陆续出现断供,药品短缺现象及民众的用药恐慌等可想而知的紧跟而来。

事实上,一些普药原料药的垄断经营已成为行业内公开的“秘密”。之前市场一直存在的皮肤病用药无极膏便是因原料的垄断才出现区域性短缺的现象。现在一些企业耍原料独家垄断的手段,让很多生产药企哪怕是“巧妇”也“难为无米之炊”,并在药企陷入此困境之时,向其进行“饥饿营销”——即如果你不按照我的规则,经过我来运作,我就不卖给你原料的“流氓霸道”行径——加以控制,进而达到“独霸”市场,增加盈利的目的。在这个过程中,药品短缺自然而然的应运而生。据我所知,去痛片的短缺也是如出一辙。尽管任何情况下都会有一些良心不好的人钻政策洞子来挣钱,但这些进行原料垄断的企业是毋庸置疑应当被坚决打击的。随着药品短缺的频发,打击垄断显得迫在眉睫。

为了进一步净化医药市场,保障民众用药,国家早已以强势姿态对垄断原料的不良行为进行了坚决的打击,并受到了业界的认可。但部分原料因垄断价格疯涨等仍十分严重。无疑诸药品生产企业及广大百姓将会是最大的受害者,这也与我国医改的本意相违背。所以,政府应当高举无形之手,继续加大对垄断原料行为的查处力度,积极发挥对原料药研发及生产的指引及鼓励,让民众真正有药可用。

医药观察家:总的来说,目前无论从生产还是价格来看,似乎已形成一套完整的体系,您认为这些措施是否能够解决廉价药短缺问题?为什么?

黄兵:这些举措从一定程度上能够缓解廉价药的短缺现状,但若想从根本上解决,可能还要先实现医药分家。因为现在药品销售的终端依旧集中在公立医院,销售比例至少占百分之七八十。这意味着生产企业在目前情势下,基本上没太大的话语权,仍会受到需求端的反制。当然解决此问题非一日之功,会是个漫长的过程,而从生产企业角度来说,我们非常愿意积极地配合国家出台的相关政策,并十分期待国家在这一块有所动作。

另外,我觉得应该加上以下方面:短缺药品信息的及时上报。正如大多正常医药企业会从产出角度出发,建立的短缺预警机制一样,国家也可以效仿,并用在对廉价药的管理以及监控等方面。尤其是在低价药药品目录内,建立短缺药品的预警机制,确实是一个可行的办法。如今“互联网+”时代下,各行各业均处于信息化系统的端口,国家更应当在信息、机制上实现互联互通,并不断地加以完善,不失为解决廉价药药品短缺的一个非常重要的手段。

面对药品短缺现象或者为了达到预警短缺之效,可以积极利用药品相关信息上的互联。如药品需求信息,当某一种药或某几种药需求量大的时候,信息系统便可以对相关的企业起到一个预警的作用,或者是从原材料方面,提供一些积极的提示。这样以来,很多生产企业盲从生产的情况就能很好的得到避免。在信息机制越来越完善的情况下,更多的药企开始按需生产,按照市场发展的趋势来生产,将能很好的平衡药品供需,保障民众用药。


黎子悠、王晓晓/


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